Acceso a información de Base Central

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CÓDIGO DE CENTRO:
CENTRO:

TITULO DEL ESTUDIO:

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INVESTIGADOR PRINCIPAL RESPONSABLE:

E-Mail CONTACTO:

Tipo de estudio
Epidemiológico (cohortes, casos y controles, ecológico), genético, seguridad, otro tipo de estudio clínico….

Objetivos
Indicar objetivos primarios y secundarios de forma concisa y precisa

Población en estudio
Características clínicas y demográficas de los pacientes que van a ser incluidos en el estudio. Características de los sujetos en relación a información recogida en el registro (cuando se considere relevante). Indicar si se incluye en el estudio individuos control sin enfermedad inflamatoria intestinal.

Número de individuos
Número de pacientes global y en cada uno de los grupos de estudio (cohortes, casos-controles, etc.)
Indicar si se incluye en el estudio individuos control sin enfermedad inflamatoria intestinal.

Principales criterios de inclusión
Listar los criterios más relevantes.

Principales criterios de exclusión
Listar los criterios más relevantes.

Duración del estudio
Indicar las fechas previstas de inicio y fin del estudio, de forma realista, teniendo en cuenta que el investigador principal deberá aportar un informe de los resultados del estudio al Comité de ENEIDA en un plazo de tres meses tras la fecha de finalización del estudio.

Diseño del estudio
Indicar de forma resumida los detalles metodológicos según el tipo de estudio, el tratamiento previsto de los datos, el diseño del análisis estadístico y las medidas de robustez previstas.

Criterios de evaluación
Listar las principales variables del estudio (dependientes, independientes). Definir los criterios de valoración de estas variables.

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